s  M  L
 

      Oproep tot aanmelding van...       Deelnemers Netwerk       Congressen       FIRM-ACT trial       ADIUVO       OSI-Trial

ADIUVO

"Efficacy Of Adjuvant Mitotane Treatment In Prolonging Recurrence-free Survival In Patients With Adrenocortical Carcinoma At Low-Intermediate Risk Of Recurrence" (ADIUVO)

Over de waarde van adjuvante (na volledige verwijdering van de tumor) mitotane therapie bestaat nog enige twijfel. Een recent artikel (New England 2007) suggereert invloed op overleving, echter zonder harde feiten. Er is daarom vorig jaar gestart met een studie naar de effectiviteit van mitotane als adjuvante behandeling. De studie heet "Efficacy Of Adjuvant Mitotane Treatment In Prolonging Recurrence-free Survival In Patients With Adrenocortical Carcinoma At Low-Intermediate Risk Of Recurrence" (ADIUVO) en is sinds 1 januari 2011 ook open in Nederland (Maxima Medisch Centrum). De academische ziekenhuizen van Leiden, Groningen en Amsterdam (VU) hebben toegezegd mee te gaan doen.

Patienten kunnen deelnemen aan de studie binnen drie maanden na operatie. Patiënten kunnen worden geincludeerd in de studie als ze voldoen aan de volgende inclusiecriteria:

De inclusie criteria zijn als volgt:

  • Histologically confirmed diagnosis of ACC
  • Low-intermediate risk of relapse defined as: Stage I-III ACC (according to the ENS@T classification 2008)
  • Microscopically complete resection, defined as no evidence of microscopic residual disease based on surgical reports, histopathology and post-operative imaging.
  • Ki67 below 10%

Patiënten worden gerandomiseerd tot het krijgen van mitotane ofwel alleen poliklinische controles elke drie maanden. Deze behandeling zal twee jaar duren. In totaal worden zijn er 200 patiënten nodig.