s  M  L
 

      Oproep tot aanmelding van...       Deelnemers Netwerk       Congressen       FIRM-ACT trial       ADIUVO       OSI-Trial

FIRM-ACT trial

In 2004 is het initiatief genomen tot het opzetten van een internationale studie: FIRM-ACT (F irst I nternational R andomized trial in locally advanced and M etastatic A drenocortical C arcinoma T reatment). Het betreft een fase 3-onderzoek, gerandomiseerd, met open label en gekruist, dat wordt uitgevoerd in Zweden, Italië, Duitsland, Frankrijk, Nederland, de Verenigde Staten en Australië.

Het primaire doel is een vergelijkend onderzoek naar de werking van twee chemotherapieën in combinatie met het middel mitotaan. De International Consensus Conference on Adrenal Cancer (Ann Arbor, 2003) heeft het schema met de combinatie etoposide, doxorubicine, cisplatine en mitotaan (EDP/M) en het schema van streptozotocine en mitotaan (Sz/M) aanbevolen als de beste keuzes tot betere data bekend zijn.

Patiënten worden behandeld volgens een van beide schema’s. Indien er ziekteprogressie optreedt of sprake is van onacceptabele toxiciteit worden patiënten behandeld volgens het andere schema.

Secundaire doelen van het onderzoek zijn het vergelijken van kwaliteit van leven, de tijd tot ziekteprogressie, de snelheid en de duur van de totale respons en het aantal ziektevrije patiënten.

Vanaf 2 oktober 2009 is het niet meer mogelijk patiënten te includeren voor de FIRM-ACT trial. De benodigde 300 patiënten zijn inmiddels gerandomiseerd. Nederland heeft 28 patiënten kunnen bijdragen aan deze trial (13 MMC Eindhoven, 8 LUMC, 7 AMC).

In 2011 zullen alle gegevens verzameld zijn en wordt bekend gemaakt welke chemotherapie het beste effect heeft op de overleving.

Hoewel deelname aan het onderzoek niet meer mogelijk is, wordt de onderzochte behandeling wel nog als zodanig aangeboden. In gespecialiseerde centra worden nieuwe patiënten behandeld met EDP of Sz (in combinatie met mitotane), met de mogelijkheid om gedurende de behandeling te wisselen van therapie.